Наши услуги

Сертификация БАД

Для законной продажи биологически активных добавок (БАД) на территории Российской Федерации требуется получить три документа:

  • свидетельство о госрегистрации БАД в рамках Таможенного союза;
  • удостоверение качества от производителя;
  • декларация соответствия.

Последние два документа не являются обязательными для оформления. Письмо Роспотребнадзора №01/330-12-32 отменяет необходимость получения удостоверения качества от производителя.

 

Основные этапы госрегистрации БАД

Оформление СГР на БАД осуществляется в следующем порядке:

  • определение соответствия состава продукта;
  • подготовка регистрационного досье (могут понадобиться ТИ, ТУ, этикетки и многое другое);
  • проведение ряда различных испытаний;
  • организация экспертизы в специальных аккредитованных органах;
  • направление документации в Роспотребнадзор;
  • наблюдение прохождения регистрации;
  • получение СГР.

 

Документы, требуемые для госрегистрации БАД

При изготовлении БАД на территории одного из государств, входящих в состав Таможенного союза, для прохождения госрегистрации требуется подать такие документы:

  • если заявителем выступает продавец либо посредник, от него необходима доверенность от изготовителя, предоставляющая право на проведение госрегистрации;
  • копии документации, которая определяет условия изготовления БАД (ТУ, ТИ, ГОСТ и т.д.);
  • макет этикетки;
  • состав;
  • выписка из ЕГРЮЛ;
  • акт отбора проб;
  • подтверждение отсутствия в составе пестицидов, наноматериалов, ГМО и гормонов;
  • протоколы результатов испытаний;
  • могут понадобиться научные статьи, сведения о проведении клинических испытаний, библиография и другие доказательства.

Если продукция изготовлена в стране, которая не входит в состав Таможенного союза, для ее госрегистрации необходимо представить такие документы (нотариально заверенный перевод на русский язык):

  • если заявителем выступает продавец либо посредник, от него необходима доверенность от изготовителя, предоставляющая право на проведение госрегистрации;
  • копия договора о продаже изделий на территорию Таможенного союза;
  • документы, которые подтверждают надлежащее качество производства (ISO, НАССР и т.д.);
  • состав препаратов;
  • подтверждение отсутствия в составе пестицидов, наноматериалов, ГМО и гормонов;
  • документация, которая подтверждает легитимность изготовителя или продавца (справка о том, что он является плательщиком НДС, судебные выписки и другие документы;
  • макет этикетки;
  • лабораторные сведения изготовителя и иные документы, которые подтверждают высокое качество БАД;
  • технологическая инструкция;
  • акт отбора проб;
  • документы, которые подтверждают регистрацию продукта (при их наличии);
  • могут понадобиться научные статьи, сведения о проведении клинических испытаний, библиография и другие доказательства.

 

Компания «ЭНИСЕРТ» произведет сертификацию БАД и поможет пройти процедуру их госрегистрации. Звоните! Мы предоставим квалифицированные ответы на все интересующие Вас вопросы по оформлению документов.