Продвижение сайтов в СПб Раскрутка сайтовПоисковое продвижение Петербург

+7 (495) 648-66-58
+7 (800) 500-64-02

Москва, ул. Академика Королева, д. 13 стр. 1, этаж 4, оф. 490

Представляем вашему вниманию дайджест изменений ФГИС Росаккредитации.

В дайджест вошли изменения по следующим подсистемам:

 

  • Реестр сертификатов соответствия (РСС);

  • Реестр деклараций о соответствии (РДС);

  • Сервис регистрации деклараций о соответствии;

  • Интерактивный помощник.

 

Реестр сертификатов соответствия (РСС)

 

 

  • Сервис уведомлений в части направления уведомлений об изменении статуса.

 

При изменении статуса сертификата соответствия в сервисе уведомлений появляется информация об изменении статуса сертификата соответствия. В информации указывается номер сертификата, дата сертификата, новый статус и его дата установки. В уведомлении также можно увидеть причину изменения статуса и документ, на основании которого статус изменен.

 

 

  • Сервис уведомлений в части уведомлений о невозможности проведения инспекционного контроля (ИК).

 

В сервисе уведомлений производится направление уведомлений о невозможности проведения ИК. За 30 дней до окончания срока планового ИК заявителю приходит письмо с информацией о статусе органа по сертификации (ОС) и праве заключения договора о передаче сертификата другому ОС на основании прекращения/приостановки/сокращения области аккредитации текущего ОС сертификата.

 

  • Форматно-логический контроль (ФЛК) прикрепляемых документов.

 

Теперь при создании сертификата соответствия появился форматно-логический контроль документов, на основании которых проводится сертификация. Вид документов, требуемых для регистрации сертификата контролируется в зависимости от технического регламента и схемы сертификации. Данный функционал позволит повысить полноту достоверность предоставляемых при сертификации продукции данных.

Реестр деклараций о соответствии (РДС)

 

  • Сервис уведомлений в части направления уведомлений об изменении статуса.

 

При изменении декларации о соответствии в сервисе уведомлений появляется информация об изменении статуса декларации о соответствии. В информации указывается номер декларации, дата декларации, новый статус и его дата установки. В уведомлении также можно увидеть причину изменения статуса и документ, на основании которого статус изменен.

 

  • Проверка ОГРН, ИНН лаборатории.

 

При регистрации декларации о соответствии производится проверка ОГРН, ИНН лаборатории на соответствие ОГРН, ИНН в заявителе и изготовителе (в рамках схемы 1д). В случае отрицательного итога выводится соответствующее информационное сообщение.

 

  • ФЛК прикрепляемых документов.

 

Теперь при создании декларации о соответствии появился форматно-логический контроль документов, на основании которых проводится сертификация. Вид документов, требуемых для регистрации декларации контролируется в зависимости от технического регламента и схемы сертификации. Данный функционал позволит повысить полноту достоверность предоставляемых при сертификации продукции данных.

Реестр регистрации деклараций о соответствии

 

  • Проверка ОГРН, ИНН лаборатории.

 

При регистрации декларации о соответствии производится проверка ОГРН, ИНН лаборатории на соответствие ОГРН, ИНН в заявителе и изготовителе (в рамках схемы 1д). В случае отрицательного итога выводится соответствующее информационное сообщение.

Интерактивный помощник

Обновлены следующие статьи:

 

  • Функционал передачи сертификата новому органу по сертификации;

  • Появился значок «Колокольчик», что это значит? «Сервис уведомлений».

 

Подробнее в источнике

Правительство РФ Постановлением «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году» ввело меры поддержи бизнеса и реализации продукции производителями и импортёрами на территории нашей страны в 2022 году.

Особенности закреплены в Приложении № 18 данного Постановления, согласно которому вступают в силу следующие изменения:

  1. Органы по сертификации имеют право принять решение о переносе плановой периодической оценки (инспекционного контроля), срок проведения которого наступает в 2022 году, на срок до 6 месяцев. Или проводить инспекционный контроль с использованием удаленных методов оценки (аудио- и видео-конференц-связи).
  2. Срок действия разрешительных документов продлевается на 12 месяцев. Данное положение распространяется на документы,   которые заканчиваются в период с 12.03.2022 по 01.09.2022 гг.
  3.  В целях выпуска в обращение продукции, подлежащие обязательной сертификации или обязательному декларированию с участием аккредитованной испытательной лаборатории, допускается проведение процедуры декларирования  на основании собственных доказательств с учетом следующих особенностей:
    • Декларация оформляется только на партию или единичное изделие
    • Заявителем может быть только организация РФ (юридическое лицо или физическое лицо, являющееся индивидуальным предпринимателем)
    • Максимально допустимы срок действия такой декларации – 6 месяцев
  4. Минпромторг  утвердил перечень продукции, в отношении которой упрощенную схему декларирования применять запрещено - это игрушки и товары для детей.
  5. Для последующего переоформления упрощенной декларации разрешается производить отбор образцов из той партии продукции, на которую ранее была выдана упрощенная декларация, и которая уже ввезена на территорию РФ
  6. До 1 марта 2023 г. указание в сертификатах или декларациях GLN осуществляется по выбору заявителя при наличии такой возможности
  7. До 1 сентября 2022  г. Национальным орган по аккредитации не применяются  полномочия по признаю Протоколов, Деклараций и Сертификатов недействительными (не будут аннулированы),  но после 1 сентября данная процедура будет осуществляться в штатном режиме.

21 января 2022 г. на официальном сайте Минпромторга было опубликовано сообщение о продлении временных мер при сертификации продукции в период пандемии. Документ о продлении был принят решением Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 21 декабря 2021 г., но на текущий момент официального опубликования не состоялось.

     Напомним, что временный порядок сертификации серийно поставляемой продукции во время пандемии COVID-19 был утвержден решением Совета ЕЭК N 127 от 23 декабря 2020 г. и действовал до 10 января 2022 г.

     В связи с положительным эффектом на отраслевое и бизнес-сообщество было решено продлить данные меры еще на год. Отдельно необходимо выделить нововведение, которым дополнены временные меры: возможность проведения инспекционного контроля сертифицированной продукции в форме дистанционного анализа состояния производства.

 

В 2022 году установлен временный порядок работы участников национальной системы аккредитации.

Принято постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 об автоматическом продлении и упрощенном оформлении разрешительных документов в 2022 г. Применение документа позволит снизить нагрузку на организации и предпринимателей, сократить издержки, связанные с прохождением разрешительных процедур. Постановлением, в том числе, определены меры поддержки бизнеса, работающего в сфере оценки соответствия продукции.

Постановлением автоматически продлены на 12 месяцев сроки действия сертификатов соответствия и деклараций о соответствии на серийную продукцию. В общей сложности продлено действие почти 25 тыс. сертификатов и более 330 тыс. деклараций. 

Документ допускает перенос на 6 месяцев сроков инспекционного контроля, который периодически проводится аккредитованными органами по сертификации, чтобы проверить соответствие установленным требованиям ранее сертифицированной продукции.

Для обеспечения наполнения российского рынка необходимыми социально значимыми товарами и товарами первой необходимости приняты меры для сокращения времени поставки импорта. До 1 марта 2023 г. разрешено ввозить в Россию товары без маркировки. Но для ввода этих товаров в оборот маркировка остается обязательной. Особенность касается товаров, предназначенных для обращения исключительно на территории страны. 

Упрощена поставка на территорию России запасных частей. Для ввоза запасных частей и комплектующих не требуется проводить оценку соответствия, если они прошли ее в составе готовой продукции. Кроме того, не требуется предоставлять в ФТС России документы об оценке соответствия на запасные части. Подтверждение соблюдения мер технического регулирования производится без предоставления оригиналов документов. 

Упрощена процедура выдачи сертификатов и регистрации деклараций. Отменено требование указывать в заявлении о регистрации декларации уникального номера предприятия, Global Location Number (GLN). До 1 марта 2023 г. заявитель при наличии идентификатора может выбрать, что указать при декларировании, – GLN, ГЛОНАСС или другой.

На период с 21 марта до 1 сентября 2022 г. упрощен процесс подтверждения соответствия – вводится временная схема декларирования продукции. По этой схеме декларация оформляется на партию или единицу товара, максимальный срок действия декларации 6 месяцев. Заявителями по декларации могут быть индивидуальные предприниматели и юридические лица Российской Федерации, а именно: изготовители, уполномоченные иностранным изготовителем лица, дилеры, импортеры, поставщики. В этот период в качестве доказательной базы о проведении испытаний на безопасность заявители могут использовать протоколы зарубежных лабораторий. Перечень продукции, которая не попадет под временную схему декларирования, утверждается Минпромторгом России. 

Реализация продукции на Евразийском пространстве возможна только при прохождении ей оценки на соответствие требованиям технических регламентов Таможенного союза. При этом допускается применение удаленного формата анализа состояния производства и отбор образцов из ввезенной партии.

В целях снижения административной и финансовой нагрузки на бизнес перенесены на 6 месяцев сроки процедуры подтверждения компетентности. В общей сложности сроки перенесены для 1,4 тыс. компаний в отношении процедур, которые аккредитованные лица обязаны проходить на второй год после получения аккредитации и каждые пять лет (за исключением случаев, когда экспертная группа уже выезжала для оказания услуги).

Перенесены сроки подтверждения компетентности экспертов-аудиторов. Включение таких специалистов в реестр проходит в упрощенном порядке – без аттестации. При этом в будущем для продолжения работы экспертам-аудиторам будет необходимо подтвердить свою компетентность в течение трех лет, начиная с 1 марта 2023 г. 

До 1 сентября 2022 г. аккредитованное лицо может подать заявление на изменение места осуществления деятельности без прохождения процедуры подтверждения компетентности, а также подать одно заявление на подтверждение компетентности и расширение области аккредитации. 

До 31 декабря 2022 г. аккредитованные лица имеют право проводить исследования, измерения, оценку соответствия с даты подачи в Росаккредитацию заявления на расширение области аккредитации. Сведения о результатах деятельности они обязаны предоставлять во ФГИС Росаккредитации. Если будет принято отрицательное решение о расширении области аккредитации, документы об оценке, выпущенные ими в новой сфере аккредитации, будут признаны недействительными.

Введен мораторий для контролирующих органов по признанию недействительными документов об оценке соответствия. С 14 марта по 1 сентября 2022 г. органы государственного контроля, в том числе Росаккредитация не принимают решение о признании недействительными документов об оценке соответствия, а также об их приостановлении и прекращении. Таким образом временно приостанавливается действие постановлений Правительства Российской Федерации №№ 934 и 936 от 19 июня 2021 г. 

С 01.01.2021 г. вступила в силу новая редакция Постановления Правительства РФ №982 от 04.07.2020 г., вносящее изменения в Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии.

Список медицинских изделий для которых отменено декларирование

Таким образом, декларирование отменено для следующих видов медицинских изделий:

Код раздела Единого перечня продукции

Название раздела Единого перечня продукции

1261

Изделия из прецизионных сплавов

2372

Фотопленки

2514

Изделия из латексов и клеев

2545

Изделия медицинские, санитарно-гигиенические
и предметы ухода за больными неформовые

5463 (абзацы седьмой и десятый)

Изделия из бумаги медицинского назначения; Материалы хирургические, средства перевязочные

5620

Мебель специальная

8158

Изделия медицинские

8195

Вата и изделия ватные

8311

Ткани готовые хлопчатобумажные, включая ткани ситцевой, бязевой,
сатиновой, подкладочной, ворсовой, суровой, тарной, паковочной
и марлевой групп, лоскут мерный тканей хлопчатобумажных

8460

Изделия медицинские

8461

Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи

8464

Изделия медицинские из синтетической пряжи и нитей

9385

Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине

9391

Материалы стоматологические

9393

Материалы хирургические, средства перевязочные специальные

9396

Изделия протезно-ортопедические

9397

Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции

9398

Материалы и средства медицинские прочие

9431

Инструменты механизированные

9432

Инструменты колющие

9433

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой

9434

Инструменты оттесняющие

9435

Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)

9436

Инструменты зондирующие, бужирующие

9437

Наборы медицинские

9438

Изделия травматологические

9441

Приборы для функциональной диагностики измерительные

9442

Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки

9444

Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма

9450

Оборудование медицинское

9451

Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки

9461

Тара медицинская из стекла

9464

Предметы по уходу за больными и разные изделия

9480

Линзы для коррекции зрения

 

Как можно видеть, практически для всех медицинских изделий декларирование соответствия отменено. Однако, это касается декларирования соответствия требованиям ГОСТ Р.

Если изделие дополнительно попадает под действие технических регламентов ТС/ЕАЭС (например, ТР ТС 020/2011 “Электромагнитная совместимость технических средств”), декларирование соответствия требованиям этих регламентов все равно остается обязательным.

Теперь предприниматели могут получить отказное письмо или добровольные сертификаты. В первом случае документ гарантирует отсутствие требований в законе по обязательной оценке соответствия, во втором — свидетельствует о высоком качестве изделий.


12 лет работы
на рынке сертификации

Сотрудничество
с аккредитованными лабораториями

Работа
по всей территории России 

Привлекательная
стоимость услуг

Новости сертификации

18.04.2022

Дайджест изменений во ФГИС Росаккредитации

Представляем вашему вниманию дайджест изменений ФГИС Росаккредитации. В дайджест вошли изменения по следующим подсистемам:   Реестр сертификатов соответствия (РСС); Реестр деклараций о соответствии (РДС); Сервис регистрации деклараций о соответствии; Интерактивный помощник.   Реестр сертификатов соответствия...
06.04.2022

Особенности подтверждения и оценки продукции в 2022 году после выхода постановления 353 от 12.03.2022 – что изменилось

Правительство РФ Постановлением «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году» ввело меры поддержи бизнеса и реализации продукции производителями и импортёрами на территории нашей страны в 2022 году. Особенности закреплены в Приложении № 18 данного Постановления, согласно которому вступают в силу следующие...
22.03.2022

Росаккредитация снизила административную нагрузку на бизнес и упростила процесс декларирования продукции

В 2022 году установлен временный порядок работы участников национальной системы аккредитации. Принято постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 об автоматическом продлении и упрощенном оформлении разрешительных документов в 2022 г. Применение документа позволит снизить нагрузку на организации и предпринимателей,...
27.01.2022

Продлен временный порядок сертификации серийно поставляемой продукции во время пандемии COVID-19

21 января 2022 г. на официальном сайте Минпромторга было опубликовано сообщение о продлении временных мер при сертификации продукции в период пандемии. Документ о продлении был принят решением Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 21 декабря 2021 г., но на текущий момент официального опубликования не состоялось.     Напомним, что...
18.01.2021

Отменено декларирование соответствия медицинских изделий ГОСТ Р с 01.01.2021

С 01.01.2021 г. вступила в силу новая редакция Постановления Правительства РФ №982 от 04.07.2020 г., вносящее изменения в Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии. Список медицинских изделий для которых отменено декларирование Таким образом, декларирование отменено...

Наши клиенты