Продвижение сайтов в СПб Раскрутка сайтовПоисковое продвижение Петербург

+7 (495) 648-66-58
+7 (800) 500-64-02

Москва, ул. Академика Королева, д. 13 стр. 1, этаж 4, оф. 490

С 01.01.2021 г. вступила в силу новая редакция Постановления Правительства РФ №982 от 04.07.2020 г., вносящее изменения в Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии.

Список медицинских изделий для которых отменено декларирование

Таким образом, декларирование отменено для следующих видов медицинских изделий:

Код раздела Единого перечня продукции

Название раздела Единого перечня продукции

1261

Изделия из прецизионных сплавов

2372

Фотопленки

2514

Изделия из латексов и клеев

2545

Изделия медицинские, санитарно-гигиенические
и предметы ухода за больными неформовые

5463 (абзацы седьмой и десятый)

Изделия из бумаги медицинского назначения; Материалы хирургические, средства перевязочные

5620

Мебель специальная

8158

Изделия медицинские

8195

Вата и изделия ватные

8311

Ткани готовые хлопчатобумажные, включая ткани ситцевой, бязевой,
сатиновой, подкладочной, ворсовой, суровой, тарной, паковочной
и марлевой групп, лоскут мерный тканей хлопчатобумажных

8460

Изделия медицинские

8461

Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи

8464

Изделия медицинские из синтетической пряжи и нитей

9385

Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине

9391

Материалы стоматологические

9393

Материалы хирургические, средства перевязочные специальные

9396

Изделия протезно-ортопедические

9397

Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции

9398

Материалы и средства медицинские прочие

9431

Инструменты механизированные

9432

Инструменты колющие

9433

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой

9434

Инструменты оттесняющие

9435

Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)

9436

Инструменты зондирующие, бужирующие

9437

Наборы медицинские

9438

Изделия травматологические

9441

Приборы для функциональной диагностики измерительные

9442

Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки

9444

Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма

9450

Оборудование медицинское

9451

Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки

9461

Тара медицинская из стекла

9464

Предметы по уходу за больными и разные изделия

9480

Линзы для коррекции зрения

 

Как можно видеть, практически для всех медицинских изделий декларирование соответствия отменено. Однако, это касается декларирования соответствия требованиям ГОСТ Р.

Если изделие дополнительно попадает под действие технических регламентов ТС/ЕАЭС (например, ТР ТС 020/2011 “Электромагнитная совместимость технических средств”), декларирование соответствия требованиям этих регламентов все равно остается обязательным.

Теперь предприниматели могут получить отказное письмо или добровольные сертификаты. В первом случае документ гарантирует отсутствие требований в законе по обязательной оценке соответствия, во втором — свидетельствует о высоком качестве изделий.


12 лет работы
на рынке сертификации

Сотрудничество
с аккредитованными лабораториями

Работа
по всей территории России 

Привлекательная
стоимость услуг

Новости сертификации

18.04.2022

Дайджест изменений во ФГИС Росаккредитации

Представляем вашему вниманию дайджест изменений ФГИС Росаккредитации. В дайджест вошли изменения по следующим подсистемам:   Реестр сертификатов соответствия (РСС); Реестр деклараций о соответствии (РДС); Сервис регистрации деклараций о соответствии; Интерактивный помощник.   Реестр сертификатов соответствия...
06.04.2022

Особенности подтверждения и оценки продукции в 2022 году после выхода постановления 353 от 12.03.2022 – что изменилось

Правительство РФ Постановлением «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году» ввело меры поддержи бизнеса и реализации продукции производителями и импортёрами на территории нашей страны в 2022 году. Особенности закреплены в Приложении № 18 данного Постановления, согласно которому вступают в силу следующие...
22.03.2022

Росаккредитация снизила административную нагрузку на бизнес и упростила процесс декларирования продукции

В 2022 году установлен временный порядок работы участников национальной системы аккредитации. Принято постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 об автоматическом продлении и упрощенном оформлении разрешительных документов в 2022 г. Применение документа позволит снизить нагрузку на организации и предпринимателей,...
27.01.2022

Продлен временный порядок сертификации серийно поставляемой продукции во время пандемии COVID-19

21 января 2022 г. на официальном сайте Минпромторга было опубликовано сообщение о продлении временных мер при сертификации продукции в период пандемии. Документ о продлении был принят решением Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 21 декабря 2021 г., но на текущий момент официального опубликования не состоялось.     Напомним, что...
18.01.2021

Отменено декларирование соответствия медицинских изделий ГОСТ Р с 01.01.2021

С 01.01.2021 г. вступила в силу новая редакция Постановления Правительства РФ №982 от 04.07.2020 г., вносящее изменения в Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии. Список медицинских изделий для которых отменено декларирование Таким образом, декларирование отменено...

Наши клиенты