Продвижение сайтов в СПб Раскрутка сайтовПоисковое продвижение Петербург

+7 (495) 648-66-58
+7 (800) 500-64-02

Москва, ул. Академика Королева, д. 13 стр. 1, этаж 4, оф. 490

Для законной продажи биологически активных добавок (БАД) на территории Российской Федерации требуется получить три документа:

  • свидетельство о госрегистрации БАД в рамках Таможенного союза;
  • удостоверение качества от производителя;
  • декларация соответствия.

Последние два документа не являются обязательными для оформления. Письмо Роспотребнадзора №01/330-12-32 отменяет необходимость получения удостоверения качества от производителя.

Заказать сертификат

Вы можете заказать сертификат, используя данную форму.

Основные этапы госрегистрации БАД

Оформление СГР на БАД осуществляется в следующем порядке:

  • определение соответствия состава продукта;
  • подготовка регистрационного досье (могут понадобиться ТИ, ТУ, этикетки и многое другое);
  • проведение ряда различных испытаний;
  • организация экспертизы в специальных аккредитованных органах;
  • направление документации в Роспотребнадзор;
  • наблюдение прохождения регистрации;
  • получение СГР.

 

Документы, требуемые для госрегистрации БАД

При изготовлении БАД на территории одного из государств, входящих в состав Таможенного союза, для прохождения госрегистрации требуется подать такие документы:

  • если заявителем выступает продавец либо посредник, от него необходима доверенность от изготовителя, предоставляющая право на проведение госрегистрации;
  • копии документации, которая определяет условия изготовления БАД (ТУ, ТИ, ГОСТ и т.д.);
  • макет этикетки;
  • состав;
  • выписка из ЕГРЮЛ;
  • акт отбора проб;
  • подтверждение отсутствия в составе пестицидов, наноматериалов, ГМО и гормонов;
  • протоколы результатов испытаний;
  • могут понадобиться научные статьи, сведения о проведении клинических испытаний, библиография и другие доказательства.

Если продукция изготовлена в стране, которая не входит в состав Таможенного союза, для ее госрегистрации необходимо представить такие документы (нотариально заверенный перевод на русский язык):

  • если заявителем выступает продавец либо посредник, от него необходима доверенность от изготовителя, предоставляющая право на проведение госрегистрации;
  • копия договора о продаже изделий на территорию Таможенного союза;
  • документы, которые подтверждают надлежащее качество производства (ISO, НАССР и т.д.);
  • состав препаратов;
  • подтверждение отсутствия в составе пестицидов, наноматериалов, ГМО и гормонов;
  • документация, которая подтверждает легитимность изготовителя или продавца (справка о том, что он является плательщиком НДС, судебные выписки и другие документы;
  • макет этикетки;
  • лабораторные сведения изготовителя и иные документы, которые подтверждают высокое качество БАД;
  • технологическая инструкция;
  • акт отбора проб;
  • документы, которые подтверждают регистрацию продукта (при их наличии);
  • могут понадобиться научные статьи, сведения о проведении клинических испытаний, библиография и другие доказательства.

 

Компания «ЭНИСЕРТ» произведет сертификацию БАД и поможет пройти процедуру их госрегистрации. Звоните! Мы предоставим квалифицированные ответы на все интересующие Вас вопросы по оформлению документов.


12 лет работы
на рынке сертификации

Сотрудничество
с аккредитованными лабораториями

Работа
по всей территории России 

Привлекательная
стоимость услуг

Новости сертификации

18.04.2022

Дайджест изменений во ФГИС Росаккредитации

Представляем вашему вниманию дайджест изменений ФГИС Росаккредитации. В дайджест вошли изменения по следующим подсистемам:   Реестр сертификатов соответствия (РСС); Реестр деклараций о соответствии (РДС); Сервис регистрации деклараций о соответствии; Интерактивный помощник.   Реестр сертификатов соответствия...
06.04.2022

Особенности подтверждения и оценки продукции в 2022 году после выхода постановления 353 от 12.03.2022 – что изменилось

Правительство РФ Постановлением «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году» ввело меры поддержи бизнеса и реализации продукции производителями и импортёрами на территории нашей страны в 2022 году. Особенности закреплены в Приложении № 18 данного Постановления, согласно которому вступают в силу следующие...
22.03.2022

Росаккредитация снизила административную нагрузку на бизнес и упростила процесс декларирования продукции

В 2022 году установлен временный порядок работы участников национальной системы аккредитации. Принято постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 об автоматическом продлении и упрощенном оформлении разрешительных документов в 2022 г. Применение документа позволит снизить нагрузку на организации и предпринимателей,...
27.01.2022

Продлен временный порядок сертификации серийно поставляемой продукции во время пандемии COVID-19

21 января 2022 г. на официальном сайте Минпромторга было опубликовано сообщение о продлении временных мер при сертификации продукции в период пандемии. Документ о продлении был принят решением Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 21 декабря 2021 г., но на текущий момент официального опубликования не состоялось.     Напомним, что...
18.01.2021

Отменено декларирование соответствия медицинских изделий ГОСТ Р с 01.01.2021

С 01.01.2021 г. вступила в силу новая редакция Постановления Правительства РФ №982 от 04.07.2020 г., вносящее изменения в Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии. Список медицинских изделий для которых отменено декларирование Таким образом, декларирование отменено...

Наши клиенты