Для законной продажи биологически активных добавок (БАД) на территории Российской Федерации требуется получить три документа:
- свидетельство о госрегистрации БАД в рамках Таможенного союза;
- удостоверение качества от производителя;
- декларация соответствия.
Последние два документа не являются обязательными для оформления. Письмо Роспотребнадзора №01/330-12-32 отменяет необходимость получения удостоверения качества от производителя.

Основные этапы госрегистрации БАД
Оформление СГР на БАД осуществляется в следующем порядке:
- определение соответствия состава продукта;
- подготовка регистрационного досье (могут понадобиться ТИ, ТУ, этикетки и многое другое);
- проведение ряда различных испытаний;
- организация экспертизы в специальных аккредитованных органах;
- направление документации в Роспотребнадзор;
- наблюдение прохождения регистрации;
- получение СГР.
Документы, требуемые для госрегистрации БАД
При изготовлении БАД на территории одного из государств, входящих в состав Таможенного союза, для прохождения госрегистрации требуется подать такие документы:
- если заявителем выступает продавец либо посредник, от него необходима доверенность от изготовителя, предоставляющая право на проведение госрегистрации;
- копии документации, которая определяет условия изготовления БАД (ТУ, ТИ, ГОСТ и т.д.);
- макет этикетки;
- состав;
- выписка из ЕГРЮЛ;
- акт отбора проб;
- подтверждение отсутствия в составе пестицидов, наноматериалов, ГМО и гормонов;
- протоколы результатов испытаний;
- могут понадобиться научные статьи, сведения о проведении клинических испытаний, библиография и другие доказательства.
Если продукция изготовлена в стране, которая не входит в состав Таможенного союза, для ее госрегистрации необходимо представить такие документы (нотариально заверенный перевод на русский язык):
- если заявителем выступает продавец либо посредник, от него необходима доверенность от изготовителя, предоставляющая право на проведение госрегистрации;
- копия договора о продаже изделий на территорию Таможенного союза;
- документы, которые подтверждают надлежащее качество производства (ISO, НАССР и т.д.);
- состав препаратов;
- подтверждение отсутствия в составе пестицидов, наноматериалов, ГМО и гормонов;
- документация, которая подтверждает легитимность изготовителя или продавца (справка о том, что он является плательщиком НДС, судебные выписки и другие документы;
- макет этикетки;
- лабораторные сведения изготовителя и иные документы, которые подтверждают высокое качество БАД;
- технологическая инструкция;
- акт отбора проб;
- документы, которые подтверждают регистрацию продукта (при их наличии);
- могут понадобиться научные статьи, сведения о проведении клинических испытаний, библиография и другие доказательства.
Компания «ЭНИСЕРТ» произведет сертификацию БАД и поможет пройти процедуру их госрегистрации. Звоните! Мы предоставим квалифицированные ответы на все интересующие Вас вопросы по оформлению документов.